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【金路捷药品名称】 | 通用名:注射用鼠神经生长因子 |
【金路捷成份】 | 本品活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)。成品中含5%甘露醇和0.1%人血蛋白作保护剂。 |
【金路捷性状】 | 本品为白色冻干疏松体。按瓶标示量后溶液为无色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。 |
【金路捷适应症】 | 正已烷中毒性周围神经病。 |
【金路捷规格】 | 20μg(≥9000AU)/支 |
【金路捷用法用量】 | 本品用2ml注射水溶解,肌肉注射,一天一次,每次一瓶(20μg),四周为一疗程,根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。 |
【金路捷不良反应】 | 1、无严重不良反应,临床试验发现有个别患者出现一过性转氨酶升高。 |
【金路捷禁忌】 | 对本品过敏禁用。 |
【金路捷注意事项】 | 1、过敏体质者慎用。 |
【金路捷孕妇及哺乳期妇女用药】 | 本品对神经细胞有促进生长、发育的作用,建议孕妇及哺乳期妇女慎用。 |
【金路捷儿童用药】 | 因目前没有儿童应用本品的资料,故儿童用药请遵医嘱。 |
【金路捷老年用药】 | 尚不明确。 |
【金路捷药物相互作用】 | 尚不明确。 |
【金路捷药物过量】 | 尚无本品过量使用的报道。 |
【金路捷药理毒理】 | 药理作用:大鼠体内试验结果表明,本品可改善由已二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍,缩短神经一肌肉动作电位潜伏期,并提高神经一肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明,本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用。 |
【金路捷药代动力学】 | 未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
【金路捷贮藏】 | 2~8℃避光保存。 |
【金路捷包装】 | 西林瓶装,20μg(≥9000AU)/支×1支。 |
【金路捷有效期】 | 30个月 |
【金路捷执行标准】 | YBS00992006 |
【金路捷批准文号】 | 国药准字S20060051 |
【金路捷生产企业】 | 企业名称:武汉海特生物制药股份有限公司 |