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请仔细阅读(安博诺 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 (150mg/12.5mg)*7片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪片
商品名称:安博诺
英文名称:Irbesartanand Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音:Ebeishatan Qinglvsaiqin Pian
【成份】本品为复方制剂,其组份为:厄贝沙坦和氢氯噻嗪(包括150mg/12.5mg,300mg/12.5mg两种规格)。
【性状】浅粉红色双凸面椭圆型薄膜衣片,有刻痕。一面刻有心型图案,一面刻有2875。
【适应症】用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【规格】每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg。
【用法用量】本品每日1次,空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
推荐患者可对单一成份(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。
下列情况下可以考虑由单一成份直接转为固定复方治疗:
·本品150/12.5mg复方可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。
·本品300/12.5mg复方可以用于单独使用厄贝沙坦300mg或使用150mg/12.5mg复方不能有效控制血压的患者。
·本品300/25mg复方可以用于使用安博诺300mg/12.5mg不能控制血压的患者。
不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】怀孕的第4至第9个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
已知对本品活性成份或其中的任何赋形剂成份过敏或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。
下列禁忌症和氢氯噻嗪有关:
—严重的肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/min)
—顽固性低钾血症,高钙血症
—严重肝功能损害,胆汁性肝硬化和胆汁郁积。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:见【禁忌】和【注意事项】部分。噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现于脐带血液中,引起胎盘灌注降低,胎儿电解质紊乱和其它可能发生于成年人的作用。母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疽的报道。由于本复方含氢氧噻嗪,在妊娠开始三个月时不推荐使用。在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。
在怀孕的第4月至第9月,直接作用于肾素一血管紧张系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本复方禁用于怀孕4月至9月的孕妇。如果被诊断为怀孕,尽早停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。
哺乳:由于对婴儿的潜在的不良反应,本品禁用于哺乳期(见【禁忌】)。厄贝沙坦是否分泌入入乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪类药可出现于人的乳汁中,可能抑制泌乳。
【儿童用药】本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。
【老年用药】老年患者不需要调节用量。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】尚无本品过量的治疗相关的特殊资料。应对患者严密监测,治疗应该是总体和支持性的。处理取决于药品摄入时间和症状的严重程度。建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳对药物过量治疗有用。对血清电解质和肌酐水平应定时监测。如果发生低血压,患者应取卧位,快速补充盐和血液容量。
厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速;也会发生心动过缓。
氢氯噻嗪过量时,由于过度利尿出现由解质损耗(低钾血症,低氯血症,低钠血症)和脱水。过量时最常见的症状和体征是恶心和昏睡。低血钾会导致肌肉痉挛和/或加重和合用的洋地黄苷或某些抗心律失常有关的心律失常。
血液透析不能清除厄贝沙坦。血液透析清除氢氯噻嗪的程度也没有相关的研究。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】不要贮存在30℃以上的地方,以原包装贮存。
【包装】铝塑泡罩包装。7片/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字J20080042
【生产企业】赛诺菲(杭州)制药有限公司