单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(赛捷康)价格_标准说明书_5支装_作用疗程副作用详细资料

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单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
国内外药晶上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多
发性神经病(又称言兰巴雷综合征)病例。若患者在用药期向(一般在用药后510天内
出现持物不能、四肢无力、驰缓性卵癫等症状,应立即就渗。吉兰-巴雷综合征愿者禁用

【药品名称

商品名：赛捷康
通用名称:单唾液酸四己糖神经节普脂钠注射液
英文名称: Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
汉语拼音: Dantuoye suan Sijitang Shenjingjieganzhi Na Zhusheye
神经细胞功能损伤具有作用的物质。辅料为:磷酸二钠、磷酸二钠、化身
【成份】本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,系自猪脑中提取制得的
注射用水
化学结构式:
分子式:C7sH130N30a1 Na or C75HI34N303Na
分子量:1568.84
1597.18
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病
【规格】2m1:20mg
每日20~40m8,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注,1
【用法用量】
在病变急性期(尤急性创伤):每日100mg,静脉滴注:2-3周后改为维持量,
每日20~40mg,一般6周。
对帕金森氏病,首剂量500-1000mg,静脉滴注:第2日起每日200mg,皮下
肌注或静脉滴注,一般用至18周。
【不良反应】上市后监测中发现的不良反应/事件为:1.皮肤及其附件损害:斑丘
疹、红斑疹、急性尊麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。2全身性损害:寒战、发热、乏
力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休克等。3.呼吸系统损害:
胸闷、呼吸困难、咳嗽等。4.神经系统损害及精神障碍:头晕、头痛、眩晕、局限
性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰巴雷综合征等。5,胃肠系统损害:恶心、呕时
腹泻、腹痛、胃部不适等,6,心血管系统损害:心悸、心动过速、紫绀,潮红,必
压升高,血压降低、静脉炎等。7.其他:注射部位疼痛、肝功能异常等。

【禁忌】以下患者禁用本品:1,对单睡液酸四己糖神经节苷厢钠过敏或其辅料过敏
者:2.遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病,如:家族性黑蒙性痴呆,视网膜
变性病)患者:3.急性炎性脱髓粥性多发性神经病(又称吉兰一巴雷镲合征)患者。
【注意事项】使用本品前,请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。1.国内外药品
上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的青兰一巴雷综合征病例,若患者
在用药期间(一般在用药后5-10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性产疾等症
状,应立即就诊,吉兰巴雷综合征患者禁阳本品,自身免疫性疾病患者慎用本品
2.使用本品可能出现寒战、发热症状,并可能伴有皮疹、呼吸困难,心悸、呕吐等
输液过程中应尽量减慢滴速,注意对患者进行监护,出现上述症状应立即停药救治
【孕妇及哺乳期妇女用药】根据文献资料,各种动物在妊娠期和哺乳期使用单
酸四己糖神经节苷脂未见任何不良反应
【儿童用药】儿童使用该产品的安全性研究数据尚不充分。
【老年用药】老年人使用该产品的安全性研究数据尚不充分。
【药物相互作用】迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。
【药物过量】迄今未见有本药过量症状的报告,临床报道日剂量1000mg仍显示耐受
良好。
【药理毒理】
药理作用:单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系
统损伤的功能恢复。作用机理是促进“神经重构 neuroplasticity”(鲁括神经细
胞的生存、轴突生长和突触生长)。单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神
经退化有保护作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后
导致脑水肿有积极的作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减
轻神经细胞水肿。动物实验显示单睡液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的
行为障碍
毒理研究:文献资料显示,单唾液酸四己糖神经节苷脂的LD是872mg/kg(1V
至>8g/kg(s.c.),取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性
试验、致喃试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的
任何毒性作用
【药代动力学】
外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合,引起膜
的功能变化。给药后2小时在脑和脊髓薄得放射活性高峰。4-8小时后减半。药物的
清除缓慢,主要通过肾脏排泄。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】棕色玻璃安瓿装2m1/支×5支/盒
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准WSX6-03-2015
【批准文号】国药准字H20093712
【生产企业】
企业名称:西南药业股份有限公司
生产地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号