戊酸雌二醇片(补佳乐) 调节激素平衡，预防骨质疏松

【药品名称】
  商品名称：补佳乐

 通用名称：戊酸雌二醇片 

英文名称：Estradiol Valerate Tablets
【主要成份】 戊酸雌二醇。
【成 份】
  化学名：戊酸雌二醇
  分子式：C23H32O3
   分子量：356.50
【性 状】 淡黄色糖衣片，除去糖衣后显白色。
【适应症/功能主治】 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)。
【规格型号】1mg*21s(补佳乐)
【用法用量】口服给药。剂量根据个体调整，一般每日一片。根据临床情况，调整个体所需的剂量：一般而言，出现乳房发胀，易激惹的感觉表明剂量太高。如果选择的剂量尚未缓解雌激素缺乏的症状，必须增加剂量。(详见内包装说明书)
【不良反应】常见不良反应有体重增加、体重降低、头痛、腹痛、恶心、皮疹、瘙痒、子宫/阴道出血，包括点滴出血。(详见内包装说明书)
【禁 忌】 下面所列的任何一种情况存在时，不应开始激素替代治疗(HRT)。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况，应立即停药。 ·妊娠和哺乳 ·未确诊的阴道出血 ·已知或可疑乳腺癌 ·已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤 ·现有或既往有肝脏肿瘤病史(良性或恶性) ·重度肝脏疾病 ·急性动脉血栓栓塞(如心肌梗塞，中风) ·活动性深静脉血栓形成，血栓栓塞性疾病，或有记录的这些疾病的病史 ·静脉或动脉血栓高危因素 ·重度高甘油三酯血症 ·对活性成分或任何辅料过敏
【注意事项】 1 开始治疗前，应进行全面彻底的内科及妇科检查(包括乳房检查及宫颈的细胞涂片)。 2 出现以下情况应立即停药，第一次发生偏头痛或频繁发作少见的严重头痛、突发性感觉障碍(如视觉或听觉障碍)、血栓性静脉炎或血栓栓塞的前发指征(如异常的腿痛或腿肿、不明原因的呼吸或咳嗽时的刺痛感)、胸部疼痛及紧缩感、发生黄疸、肝炎、全身瘙痒、癫痫发作次数增加、血压显著增高。 3 如果规律地服用其他药物(如巴比妥类、保泰松、乙内酰脲、利福平、氨苄西林)应告诉医生，因这些药物可干扰本品的作用，另外本品会使口服降糖药或胰岛素的需要量发生改变。 4 如果极个别病例发生子宫出血，病人须咨询医生以弄清病因。 5 如果患者患有下列疾病，须告知医生，如糖尿病、高血压、静脉曲张、耳硬化症、多发性硬化、癫痫、卟啉症、手足抽搐、小舞蹈病，所有患者上述疾病以及有静脉炎病史的患者，须在临床严密监护下用药。 6 个别良性或恶性肝脏肿瘤患者，服用激素类药物后，(本品也含有此类物质)，可能发生危及生命的腹腔内出血。因此，若发生异常的上腹部症状，且短时间内不自行消失，应告诉医生。 7 雌激素类药物的益处是无可争辩的，而且已被科学证实，然而，最近有观点表明，更年期的长期的非对抗性的雌激素治疗，可能会增加子宫内膜癌的发病率，由于这一可疑的危险性尚不能完全除外，故子宫内膜增生应避免行非对抗性的雌激素治疗，而应外给予孕激素类药物，任何病人均应遵守医生处方的剂量，包括有关间断服药的医嘱和疗程，而且应遵守妇科复查的约定。 8 待手术前(提前6周)及肢体固定术(如事故后)时应停用本品。(详见内包装说明书)
【儿童用药】戊酸雌二醇片不应用于儿童。
【老年患者用药】老年患者在医生指导下服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】戊酸雌二醇不能用于妊娠或哺乳期妇女。如果在戊酸雌二醇治疗期间怀孕，应立即停止治疗。 甾体激素用于避孕和激素替代治疗的大规模流行病学研究显示，妊娠前使用这类激素的妇女，其新生儿出生缺陷的风险没有增加，妊娠早期意外服用这些药物也没有致畸作用。 少量性激素可以在人体乳汁中分泌。
【药物相互作用】如果规律地服用其他药物(如巴比妥类、保泰松、乙内酰脲、利福平、氨苄西林)应告诉医生、因这些药物可干扰补佳乐（Progynova）的作用。口服降糖药或胰岛素的需要量会改变。(详见内包装说明书)
【药物过量】急性毒性研究未提示意外服用多个日剂量药物有发生急性不良反应的危险。
【药理毒理】本品为天然雌二醇的戊酸盐，具有雌二醇的药理作用，能促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育。(详见内包装说明书)
【药代动力学】·吸收 戊酸雌二醇吸收迅速而且完全。在吸收和首次通过肝脏的过程中，类固醇酯分解为雌二醇和戊酸。同时，雌二醇进一步代谢为雌酮、雌三醇和硫酸雌酮。口服戊酸雌二醇后，只有约3％的雌二醇得到生物利用。食物不影响雌二醇的生物利用度。 ·分布 服药后通常4-9小时达到雌二醇的最高血清浓度，约为15pg/ml。服药后24小时内血清雌二醇浓度下降至约8pg/ml。雌二醇与白蛋白和性激素结合球蛋白(SHBG)结合。血清中未结合的雌二醇约为1-1.5％，与SHBG结合的部分为30-40％。详见内包装说明书。
【贮 藏】密封。
【包 装】1mg*21s/盒。
【有 效 期】60 月
【批准文号】国药准字J20130009
【生产企业】拜耳医药保健有限公司广州分公司